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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿蛋白检测试剂盒(SDS电泳法)HYDRAGEL 5 PROTEINURIE
尿蛋白检测试剂盒(SDS电泳法)HYDRAGEL 5 PROTEINURIE
注册证编号
国械注进20172401577
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci - CP8010 Lisses -91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci - CP8010 Lisses -91008 EVRY CEDEX FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
产品名称
尿蛋白检测试剂盒(SDS电泳法)HYDRAGEL 5 PROTEINURIE
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,(HYDRAGEL 5 PROTEINURIE,PN4115)。
结构及组成
琼脂糖胶片(即用型),缓冲液海绵条(即用型),结晶紫着色染液(浓缩液),稀释液(即用型),滤纸条。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于非浓缩尿蛋白的分类(源于肾小管,肾小球或混合型)与鉴别。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
“注册人名称:SEBIA;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称:SEBIA赛比亚公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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