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接骨板和接骨螺钉 Link Bone Plate System and Bone Screws

注册证编号

国械注进20163461296

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

注册人住所

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

生产地址

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

接骨板和接骨螺钉 Link Bone Plate System and Bone Screws

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括接骨板和接骨螺钉，其中接骨板主要为解剖型接骨板，产品材质为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢，非灭菌包装。

适用范围

该产品的股骨近端钢板适用于股骨近端骨折的固定、股骨远端钢板适用于股骨远端骨折的固定、胫骨近端内侧钢板和胫骨近端外侧钢板适用于胫骨近端骨折的固定、胫骨远端内侧钢板和胫骨远端外侧钢板适用于胫骨远端骨折的固定、肩锁关节锁骨钢板适用于锁骨骨折伴肩锁关节脱位的固定、膝关节髁钢板适用于膝关节胫骨或股骨截骨后的骨折固定、腕关节舟骨钢板适用于腕关节舟骨骨折的固定、拇外翻钢板适用于拇外翻截骨后的骨折固定、腕关节桡骨钢板适用于桡骨远端近腕关节部分桡骨骨折的固定、皮质骨螺钉和松质骨螺钉用于与各种钢板相匹配进行骨折固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2017-06-12 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-07-29 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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