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髋关节假体―金属头 LINK Hip Prosthesis-Femoral heads

注册证编号

国械注进20163461026

注册证编号

Waldemar Link GmbH & Co.KG

注册人住所

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY

生产地址

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

髋关节假体―金属头 LINK Hip Prosthesis-Femoral heads

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括单极头和球头，由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-07

有效期至

2021-03-06

变更情况

2017-06-12 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-07-29 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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