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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System
混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System
注册证编号
国械注进20193130201
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注册人住所
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
混合式颌间固定系统SMARTLock Hybrid MMF System
管理类别
第三类
型号规格
55-02950、55-02951、50-20596、50-20598
结构及组成
该产品由锁定颌间结扎板和锁定螺钉组成。锁定颌间结扎板由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于治疗已长恒齿的成年人和青少年（12 岁及以上）上下颌骨骨折愈合期间保持适当的咬合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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