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一次性使用无菌注射针Hypodermic Needle

注册证编号

国械注进20193142015

注册证编号

特舒美株式会社株式会社タスク

注册人住所

栃木県栃木市平柳町2-1-5

生产地址

栃木県栃木市惣社町1485-11

代理人名称

苏州特舒美医疗器械有限公司

代理人注册地址

苏州高新区大同路7号（206-1）

产品名称

一次性使用无菌注射针Hypodermic Needle

管理类别

第三类

型号规格

HPC-27013A （ 27G x 1/2 ''） HPC-30013A （30G x 1/2 " ） HPC-30019A（ 30G x 3/4 "）

结构及组成

该产品由针管、针座和保护套组成，一次性使用。γ射线辐照灭菌。其中针管由不锈钢（钢号0Cr18Ni9）制成，针座由聚碳酸酯制成；保护套由聚丙烯制成。

适用范围

该产品与一次性使用过无菌注射器配套，供人体皮内，皮下、肌肉、静脉等注射药液或抽取血液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154646号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154646号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-25

有效期至

2024-04-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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