一次性使用超声清石探针Ultrasound Probe
注册人住所
IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190
生产地址
IT-43036 FIDENZA(PR)-VIA FRANCESCO DEL NEVO 190
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
产品名称
一次性使用超声清石探针Ultrasound Probe
型号规格
FR-083/A、FR-084/A、FR-102/A、FR-103/A、FR-105/A、FR-106/A
结构及组成
产品由探针头和针杆连接而成，材料为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与EMS公司生产的Swiss LithoClast® LCM21碎石机配合，安装在Vario超声手柄上，用于粉碎并清理泌尿系结石。
变更情况
“注册人名称:OMNIA SPA; 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧;”变更为“注册人名称:OMNIA SPA 欧姆尼亚股份公司; 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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