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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥Radiopaque Bone Cement
骨水泥Radiopaque Bone Cement
注册证编号
国械注进20193132000
注册证编号
美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park Limerick, Ireland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
骨水泥Radiopaque Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由液剂及粉剂组成，液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N-二甲基聚合甲苯胺；粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。
适用范围
该产品用于假体与正常骨骼之间的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3654683号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3654683号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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