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电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope
注册证编号
国械注进20193060100
注册证编号
豪雅株式会社HOYA Corporation
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子十二指肠内窥镜PENTAX Medical Video Duodenoscope
管理类别
第三类
型号规格
ED34-i10T2
结构及组成
由插入部、操作部、光导电缆和PVE连接器构成。其中,插入部包括软性部、弯曲部、先端部(含一次性使用先端帽OE-A63)。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,与本公司生产的EPK-i5000型或EPK-i7010型电子图像处理器配合使用,通过视频监视器提供十二指肠部位的观察、诊断、摄影和治疗用图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6824。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6824。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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