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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
注册证编号
国械注进20163402610
注册证编号
NovaTec Immundiagnostica GmbH
注册人住所
Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
生产地址
Waldstr.23 A6,D-63128 Dietzenbach,Germany
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
上海虹桥路1980号33号楼。
产品名称
肺炎支原体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） Mycoplasma pneumoniae IgG-ELISA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被肺炎支原体抗原96孔微孔板， IgG样本稀释液，终止液，洗涤液，抗-IgG酶结合物，TMB底物溶液，肺炎支原体IgG阳性对照， 肺炎支原体IgG Cut-off 对照，肺炎支原体IgG阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的肺炎支原体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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