游离前列腺特异性抗原测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Reagent Pack
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
游离前列腺特异性抗原测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Reagent Pack
结构及组成
100个包被好的反应杯；16.2 mL结合物试剂；12.2 mL生物素标记的抗体试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于测定人血清和血浆（肝素抗凝或EDTA抗凝）样品中游离前列腺特异性抗原（fPSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂包在2～8℃的条件下冷藏保存，有效期52周。禁止冷冻。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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