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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level
呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level
注册证编号
国械注进20193081575
注册证编号
瑞思迈有限公司ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
代理人名称
凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
产品名称
呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level
管理类别
第三类
型号规格
VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST
结构及组成
该产品由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。
适用范围
该产品适用于体重大于13公斤（iVPAP模式适用于体重大于30公斤）呼吸功能不全或（及）阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542964号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3542964号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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