导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating
结构及组成
该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢，近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金，远端绕丝的近段材料为304V不锈钢；导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被；导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774712号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774712号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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