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自膨式外周支架系统Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
注册证编号
国械注进20193132042
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生产地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
自膨式外周支架系统Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成,支架两端共有12个(每端6个)镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品为腔内血管成形术(PTA)的辅助外周动脉支架,并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464110号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464110号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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