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诊断型听力计Diagnostic Audiometer

注册证编号

国械注进20192072002

注册证编号

AMPLIVOX LIMITED

注册人住所

6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom

生产地址

29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England

代理人名称

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室

产品名称

诊断型听力计Diagnostic Audiometer

管理类别

第二类

型号规格

Model 270/Model 260/Model 240

结构及组成

Model 270/Model 260产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机（选配）、压耳式耳机（TDH39）、骨导耳机、掩蔽耳机（选配）、插入式耳机（选配）组成。 Model 240产品由主机、电源适配器、患者应答器、压耳式耳机（TDH39）、骨导耳机、掩蔽耳机（选配）、插入式耳机（选配）组成。

适用范围

用于人耳听力损失的检测。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212779号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212779号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-23

有效期至

2024-04-22

变更情况

原注册证中生产地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”变更为“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”；注册人名称由“AMPLIVOX LIMITED”变更为“英国安必科听力仪器公司 Amplivox Limited”；注册人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4tp, United Kingdom”变更为“3800 Parkside, Solihull Parkway, Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, UNITED KINGDOM”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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