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移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system
注册证编号
国械注进20193060162
注册证编号
GE OEC Medical Systems, Inc.
注册人住所
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
生产地址
384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system
管理类别
第三类
型号规格
OEC Elite
结构及组成
该产品由C 形臂机架、高压发生器、X 射线管组件、限束装置、平板探测器(带可移除式光栅)、监视器、图像处理系统、控制装置(脚踏开关、手持开关)及选配件(打印机、三脚踏开关)组成。
适用范围
该产品适用于在临床诊断、外科手术、外周血管介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
详见变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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