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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜手术工具Instruments of Laparoscopy
腹腔镜手术工具Instruments of Laparoscopy
注册证编号
国械注进20192021924
注册证编号
史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
生产地址
5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA； Einsteinstrasse7,Spaichingen, Baden-Wurttemberg Germany 78549；Keltenstrasse1,Tuttlingen, Baden-Wurttemberg Germany 78532
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
腹腔镜手术工具Instruments of Laparoscopy
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。非无菌状态提供。
适用范围
该产品适用于腹腔镜检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223889号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223889号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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