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游离甲状腺素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK FT4
注册证编号
国械注进20182402597
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町4560 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
游离甲状腺素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK FT4
管理类别
第二类
型号规格
100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
结构及组成
该产品每20个试剂杯并排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:抗甲状腺素兔多克隆抗体固定化微球、碱性磷酸酶联标记甲状腺素抗原 。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或血浆中游离甲状腺素的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃下避光保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404340号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404340号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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