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呼吸过滤器 Bacterial/Viral Filter

注册证编号

国械注进20152212110

注册证编号

CareFusion Germany 234 GmbH

注册人住所

Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY

生产地址

Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY

代理人名称

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元

产品名称

呼吸过滤器 Bacterial/Viral Filter

管理类别

第二类

型号规格

MicroGard IIB、MicroGard IIC

结构及组成

产品由壳体和过滤膜组成，一次性使用。

适用范围

产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对周围环境、肺量计和肺功能测试仪器的污染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况

2017-01-19 “代理人住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。2018-12-24 “注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH；代理人名称：康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH康尔福盛德国234公司；代理人名称：伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。2019-03-19 “注册人名称：CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称：Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。 2019-07-25 产品有效期由2年变更为3年，产品技术要求和说明书/标签中相应的内容发生变化（见附件1、2）

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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