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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
注册证编号
国械注进20193170088
注册证编号
Bisco, Inc.
注册人住所
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
生产地址
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES
代理人名称
华盛联盟医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室
产品名称
自粘接树脂水门汀Self-Adhesive Resin Cement
管理类别
第三类
型号规格
型号:TheraCem; 规格:D-46311P(8g/支)、D-46302PS(2g/支)
结构及组成
该产品由基质和催化剂组成。基质主要由钡玻璃填料、白色波特兰水门汀(硅酸盐)、氟化镱、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯组成;催化剂主要由锶玻璃填料、二氧化硅、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯基砜二甲基丙烯酸酯组成。
适用范围
用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体、种植体支持的修复体、根管桩以及正畸器具与牙釉质和牙本质的粘固。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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