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除颤监护仪 Biphasic defibrillator
注册证编号
国械注进20163211955
注册证编号
Innomed Medical Zrt.
注册人住所
Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
生产地址
Szabo J.u.12., Budapest, 1146, Hungary
代理人名称
匈牙利英诺美特医疗器械公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路55号富力双子座B座1906室
产品名称
除颤监护仪 Biphasic defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
CA360-B
结构及组成
详见附件。
适用范围
该产品可为年龄大于1岁的病人提供手动同步除颤、手动异步除颤、半自动异步除颤、体外起搏治疗,同时可以提供心电/心率、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压和呼末二氧化碳监护。该产品在医院和临床环境下使用,半自动异步除颤治疗可由受过训练的非专业人员或执业医师操作,但手动除颤、体外起搏治疗应由有经验的执业医师操作。手动同步除颤治疗用于治疗心房颤动以及心脏复律;手动异步体外除颤用于治疗室性心动过速和心室纤颤;半自动异步除颤用于终止病人的心室纤维颤动和心动过速症状。体外起搏用于治疗心动过缓。无创血压监护可用于成人、小儿和
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-12
有效期至
2021-05-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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