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二氧化碳激光光纤及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories
注册证编号
国械注进20192012034
注册证编号
科医人有限公司Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
二氧化碳激光光纤及附件Sterilized CO2 Laser Fiber and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由二氧化碳激光光纤(由光纤与连接头SMA905组成)、FiberLase光纤手具(由不锈钢探针管、手柄和光纤固定螺帽组成)、FiberLase内窥镜保护套管(由保护套管和光纤固定螺帽组成)及FiberLase机械导入套管(由不锈钢保护套管和光纤固定螺帽组成)。二氧化碳激光光纤、FiberLase内窥镜保护套管及FiberLase机械导入套管由环氧乙烷灭菌,货架有效期为5年,其中FiberLase内窥镜保护套管及FiberLase机械导入套管为一次性使用产品。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,与Lumenis公司生产的二氧化碳激光治疗机配合使用,用于传输激光能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244772号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244772号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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