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中心静脉导管套件

注册证编号

国械注进20153453112

注册证编号

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

注册人住所

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

中心静脉导管套件

管理类别

第三类

型号规格

8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888245043、8888245044、8888245045、8888245046、8888219365、8888223405、8888228455、8888233505

结构及组成

"导管管体采用聚氨酯材料制成，内外管径均涂有肝素涂层；导丝，隧道探针和穿刺针由不锈钢制成；套环（cuff-卡夫）采用聚酯毡布材料；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜，棉线和胶带制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。使用时间大于30天。"

适用范围

适用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。

产品储存条件及有效期

备注

通讯地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层邮编:100025

附件

《中心静脉导管》

其他内容

通讯地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层邮编:100025

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-23

有效期至

2020-09-22

变更情况

型号规格由8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505 变更为8888145043、8888145044、8888145045、8888145046、8888119365、8888123405、8888128455、8888133505、8888119371、8888123411、8888128461、8888133511、8888145068、8888145069、8888145070、8888145071 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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