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半自动体外除颤器Defibrillators
注册证编号
国械注进20143085742
注册证编号
德国曼吉世有限公司Metrax GmbH
注册人住所
Rheinwaldstr. 22, D-78628 Rottweil, Germany
生产地址
Rheinwaldstr. 22, D-78628 Rottweil, Germany
代理人名称
苏州鱼跃医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路9号
产品名称
半自动体外除颤器Defibrillators
管理类别
第三类
型号规格
HeartSave AED-M(M250)、HeartSave AED(M250)、 HeartSave PAD(M250)
结构及组成
该产品由主机( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除颤电极(PRIMEDIC SavePads)、2极心电图病人导线 (PRIMEDIC ECG-patient cable, 2-core)、 一次性锂电池(PRIMEDIC batterie3、 PRIMEDIC batterie6)、蓄电池(PRIMEDIC AkuPak LITE)、 蓄电池充电器(PRIMEDIC CLIP Charger)组成。
适用范围
该产品可进行半自动体外除颤治疗,对于无意识、无呼吸且无正常脉搏的疑似心脏骤停病人,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合(如医院、急救中心、公共场所)中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143215742
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143215742
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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