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尿液质控物Lyphochek Quantitative Urine Control
注册证编号
国械注进20142406216
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
尿液质控物Lyphochek Quantitative Urine Control
管理类别
第二类
型号规格
正常水平(水平1)单独包装:12×10mL;异常水平(水平2)单独包装:12×10mL;二水平混合小包装:2×10mL(每水平1瓶)。
结构及组成
本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成分、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。(具体内容详见说明书)
适用范围
尿液质控物是用于钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期840天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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