糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) HbA1c -
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) HbA1c -
型号规格
血红蛋白试剂：400测试/盒；糖化血红蛋白试剂：2x200测试/盒；校准品1：1×2mL；校准品2：1×2mL；校准品3：1×2mL；校准品4：1×2mL；校准品5：1×2mL。
结构及组成
试剂组分： 抗体试剂：抗人糖化血红蛋白抗体(羊) 、2-吗啉乙磺酸（MES）缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液； 多半抗原试剂：糖化血红蛋白多倍体半抗原、2-吗啉乙磺酸（MES）缓冲液、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液； 血红蛋白试剂：磷酸盐缓冲液； 用于系统性能优化的非反应性物质； 校准品组分： 溶血产物 (人与绵羊)、溴化十四烷基三甲铵、用于系统性能优化的非反应性物质。 校正磁盘和校准品赋值表。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白浓度。
变更情况
2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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