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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架及附件Ureteral stents and sets
输尿管支架及附件Ureteral stents and sets
注册证编号
国械注进20193140206
注册证编号
优泰有限公司Urotech GmbH
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
生产地址
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
代理人名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
产品名称
输尿管支架及附件Ureteral stents and sets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架及附件由支架管、导丝（带保护套）、推管、夹子（仅单端开口）组成，不同型号规格所含组件不同。经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
适用范围
本产品在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水临时性引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6866。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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