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多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
注册证编号
国械注进20193130205
注册证编号
Smith&Nephew,Inc.Smith&Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
多向锁定小骨接骨板系统VLP Mini-Mod Small Bone Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由多向锁定接骨板,皮质骨螺钉,锁定螺钉,松质骨螺钉和垫圈组成,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。辐照灭菌包装或非灭菌包装,无菌有效期10年。
适用范围
该产品适用于12岁以上儿童和成人,用于手部、腕部、足部和踝部小骨及小骨块的骨折固定、关节融合、重建、再植或复位。该系统还可作为支撑钢板单独用于长骨B型骨折,或在A型和C型骨折中与其他承重钢板配合使用,用于小骨折块非承重性稳定固定和复位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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