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输送微导管

注册证编号

国械注进20153771222

注册证编号

信诺美德(北京)科技发展有限公司

注册人住所

北京市海淀区中关村南大街甲6号铸诚大厦602室

生产地址

代理人名称

北京今事达商务服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室

产品名称

输送微导管

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

该产品由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品用于帮助将造影剂和闭塞弹簧圈输送到外周和颅内血管。

产品储存条件及有效期

备注

无。

附件

《输送微导管》

其他内容

无。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-15

有效期至

2020-04-14

变更情况

“注册人名称：Penumbra, Inc.；代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区将台路5号院5号楼二层2100、2102、2122室 ”变更为“注册人名称：Penumbra, Inc.半影公司；代理人名称：泓懿医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室”。 ,“注册人住所:1351 Harbor Bay Parkway, Alameda, California, 94502, UNITED；代理人住所:北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室 ”变更为“注册人住所:One Penumbra Place, Alameda, CA 94502；代理人住所:北京市朝阳区将台路5号院5号楼二层2100、2102、2122室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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