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一次性使用眼科手术刀Single use ophthalmic surgical knives
注册证编号
国械注进20192160087
注册证编号
Tecfen Medical
注册人住所
5385 HOLLISTER AVE STE 216,Santa Barbara, CA USA 93111
生产地址
5385 HOLLISTER AVE STE 216,Santa Barbara, CA USA 93111
代理人名称
上海麦德医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室
产品名称
一次性使用眼科手术刀Single use ophthalmic surgical knives
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由刀片和刀柄连接而成。刀片由420不锈钢制成,带MDX 4-4159-二甲基硅氧烷润滑剂,刀柄由聚砜树脂制成。辐射灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
供有资质的医生进行显微眼科手术,切割软组织时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6804。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6804。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-12
有效期至
2024-03-11
变更情况
“注册人名称:Tecfen Medical ”变更为“注册人名称:Tecfen Medical 泰丰医疗有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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