耐高压球囊扩张导管PTCA Catheters
注册证编号
蓝色医疗器械公司Blue Medical Devices B.V
注册人住所
Panovenweg 7, 5708 HR,海尔蒙德，荷兰Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands
生产地址
Panovenweg 7，5708 HR ，海尔蒙德，荷兰Panovenweg 7，5708 HR Helmond，The Netherlands
代理人注册地址
北京市西城区南滨河路27号7号楼18层1802
产品名称
耐高压球囊扩张导管PTCA Catheters
型号规格
规格型号：XFOR2005、XFOR2010、XFOR2015、XFOR2020；XFOR2505、XFOR2510、XFOR2515、XFOR2520；XFOR2705、XFOR2710、XFOR2715、XFOR2720；XFOR3005、XFOR3010、XFOR3015、XFOR3020；XFOR3205、XFOR3210、XFOR3215、XFOR3220；XFOR3505、XFOR3510、XFOR3515、XFOR3520；XFOR4005、XFOR4010、XFOR4015、XFOR4020；XFOR4505、XFOR4510、XFOR4515、XFOR4520
结构及组成
该产品为快速交换型（RX）PTCA球囊扩张导管，由尖端、球囊、管杆、海波管和接头组成，球囊上带有铂铱合金不透射线标记带，远端表面覆有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊材质为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺混合物，管杆材质为聚醚嵌段酰胺和聚乙烯，海波管材质为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部分或侧支移植狭窄的球囊扩张，目的是改善心肌的再灌注状况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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