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电生理诊断导管 Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter

注册证编号

国械注进20163772391

注册证编号

Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company

注册人住所

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

生产地址

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

圣犹达医疗用品上海有限公司

产品名称

电生理诊断导管 Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

该产品由导管（包括导管主体、手柄、电极环、电极头端和热缩管）和电缆组成。产品规格型号及性能详见产品技术要求。

适用范围

产品在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。导管通常被放置在右心房上部、右心室和希氏束。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-06

有效期至

2021-07-05

变更情况

2018-07-30 “注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 爱尔湾生物医学公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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