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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法) Troponin I
肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法) Troponin I
注册证编号
国械注进20162400564
注册证编号
Princeton BioMeditech Corporation
注册人住所
4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction, NJ 08852 USA
生产地址
4242 U.S. Route 1，Monmouth Junction, NJ 08852 USA
代理人名称
乐德行（北京）商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法) Troponin I
管理类别
第二类
型号规格
20条/盒
结构及组成
一个在肌钙蛋白I测定区包被有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗体的条形膜；一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫（含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂）；一个血红细胞分离过滤垫。
适用范围
本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌钙蛋白I含量。
产品储存条件及有效期
储存于2～30℃，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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