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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
注册证编号
国械注进20193132460
注册证编号
锐适公司Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
高位截骨固定系统Titanium Opening Wedge Osteotomy System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3464140号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3464140号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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