内窥镜施夹钳 Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内窥镜施夹钳 Endo Clip AutoSuture/ Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
结构及组成
产品为内窥镜施夹钳，包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成；176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中，钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢；器械杆材质为符合ASTM F899的聚碳酸酯和304不锈钢；钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
变更情况
增加一个生产地址：“Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca,Nuevo Leon MEXICO 66600”该生产地址只生产一个规格型号“176620”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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