球囊导管Balloon Catheter
注册证编号
艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co., Ltd
注册人住所
京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
球囊导管Balloon Catheter
型号规格
IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20
结构及组成
该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌，一次性使用。货架寿命3年。
适用范围
该产品用于经皮球囊椎体成形术，对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。
备注
原注册证编号：国械注进20163101652
其他内容
原注册证编号：国械注进20163101652
变更情况
“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司 ；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：重庆先锋医药有限公司；代理人住所：重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1（620室）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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