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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System
玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System
注册证编号
国械注进20192221740
注册证编号
豪洛捷公司Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
生产地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752; 445 Simarano Drive, Marborough, MA 01752
代理人名称
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称
玻片扫描分析影像系统ThinPrep Imaging System
管理类别
第二类
型号规格
ThinPrep
结构及组成
由影像工作站、阅片显微镜和玻片扫描分析影像系统载玻片和软件（发布版本号：3.2）组成。
适用范围
该产品利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生进一步人工复查。临床适用于对宫颈病变的辅助检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402792号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402792号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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