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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
注册证编号
国械注进20153131005
注册证编号
芬兰INION公司Inion Oy
注册人住所
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Lääkärinkatu 2 Tampere 33520 Finland
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成，一种共聚物为（L-乳酸-D，L乳酸）共聚物，材料牌号为PLDL 1002；另一种为（L-乳酸-三亚甲基碳酸脂）共聚物，材料牌号为PLTMC 4003。产品以无菌状态供货，一次性使用。
适用范围
本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461005
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461005
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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