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肾造瘘球囊扩张导管NephroMax High Pressure Nephrostomy Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20192140221
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;500 Commander Shea Blvd Quincy,MA 02171 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
肾造瘘球囊扩张导管NephroMax High Pressure Nephrostomy Balloon Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为在远端固定有扩张球囊的多腔导管,由球囊、导管轴、导管加强件、润滑涂层等部件,球囊材料为Pebax及尼龙12。球囊导管随附蓝色或透明的肾鞘管及旋塞阀。套装型号包括一个压力泵。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于扩张肾造口管路。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6866。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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