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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
气管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
注册证编号
国械注进20192080222
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
气管插管TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
管理类别
第二类
型号规格
18750、18755、18760、18765、18770 、18775 、18780
结构及组成
气管插管由插管管身、15mm接头、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和墨菲孔组成。其中插管管身、锥形套囊、套囊充气管和指示球囊的材料为聚氯乙烯,充气阀为聚氯乙烯、丁腈橡胶、聚酯、不锈钢,15mm接头的组成材料为聚丙烯。其它内容详见技术要求。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
通过鼻腔或口腔插入患者气管以维持呼吸道开放。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6866。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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