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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白校准品AIA-PACK BMG CALIBRATOR SET
β2-微球蛋白校准品AIA-PACK BMG CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20182402581
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
β2-微球蛋白校准品AIA-PACK BMG CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品（1）：1.0 mL×2；校准品（2）-（6）：各1.0 mL×2。
结构及组成
校准品（1）: 10mM磷酸缓冲液、血清白蛋白；校准品（2）-（6）：β2-微球蛋白、10mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品对β2-微球蛋白检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或血浆中β2-微球蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃下避光保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403917号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403917号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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