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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope
宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope
注册证编号
国械注进20182022515
注册证编号
Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
生产地址
Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
宫腔电切镜附件Accessories for Hystero-Resectoscope
管理类别
第二类
型号规格
A4740，A4743，A0418，A4742
结构及组成
产品为无源器械，由闭孔器、工作插入部和外管鞘组成。产品材料为AISI304不锈钢、AISI303不锈钢、硅橡胶、聚醚醚酮、氟橡胶、聚四氟乙烯、环氧树脂。非灭菌包装。可经受400次高温高压灭菌。
适用范围
该产品用于妇科内窥镜诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2223002号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2223002号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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