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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磷脂检测试剂盒(酶法) Pureauto S PL
磷脂检测试剂盒(酶法) Pureauto S PL
注册证编号
国械注进20162401767
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
磷脂检测试剂盒(酶法) Pureauto S PL
管理类别
第二类
型号规格
磷脂酶液① 100mL×4, 磷脂酶液② 100mL×4。
结构及组成
磷脂(PL)酶液①:4-氨基安替匹林,磷脂酶D(细菌由来) ,过氧化物酶,抗坏血酸氧化酶,三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 磷脂(PL)酶液②: ADPS,胆碱氧化酶(细菌由来) ,哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的磷脂的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-06-21 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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