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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科树脂水门汀Maxcem Elite Chroma
牙科树脂水门汀Maxcem Elite Chroma
注册证编号
国械注进20193170089
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
牙科树脂水门汀Maxcem Elite Chroma
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由基质和催化剂组成。基质的主要成分有二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、樟脑醌、4-二甲氨基-苯甲酸乙酯、对羟基苯甲醚。催化剂的主要成分有甘油聚甲基丙烯酸酯、纯化水、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、双甲基丙烯酸缩水甘油酯。
适用范围
该产品适用于由陶瓷、树脂和金属制作的嵌体/高嵌体、牙冠、牙桥和贴面的粘固。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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