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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪Quo-Test Analyzer System
糖化血红蛋白分析仪Quo-Test Analyzer System
注册证编号
国械注进20192220075
注册证编号
EKF-diagnostic GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany
生产地址
Ebendorfer Chaussee 3,39179 Barleben, Germany
代理人名称
宜得孚医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元
产品名称
糖化血红蛋白分析仪Quo-Test Analyzer System
管理类别
第二类
型号规格
Quo-Test
结构及组成
由主机和随机软件(版本号V3.02)组成。其中,主机由外壳、光学模块、步进电机、主板和显示器组成。
适用范围
基于硼酸亲和荧光淬灭原理,用于体外手指血或 EDTA 试管中静脉血中糖化血红蛋白 (HbA1c) 的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6840
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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