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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Troponin I Rapid Test
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Troponin I Rapid Test
注册证编号
国械注进20192401676
注册证编号
诊断自动化/高兹诊断有限公司Diagnostic Automation/Cortez Diagnostics,Inc.
注册人住所
21250 Califa Street, Suite 102 and 116, Woodland Hills, CA 91367
生产地址
13200 Gregg Street Poway, CA 92064
代理人名称
上海灵翼医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1088号402室
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Troponin I Rapid Test
管理类别
第二类
型号规格
25条/盒，50条/盒
结构及组成
试纸条和塑料外壳；试剂盒中还包括干燥剂，吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
2～30℃下贮存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403707号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403707号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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