经皮手术扩张套装 Dilation Set for Percutaneous Operation (MIPP)
注册人住所
IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland
生产地址
Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Malaysia
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
经皮手术扩张套装 Dilation Set for Percutaneous Operation (MIPP)
结构及组成
该产品由穿刺针、导丝、扩张器、Renax管和带球囊的导管组成，其中扩张器分为Ch.9和Ch.14两种。穿刺针由1.4301不锈钢、聚碳酸酯制成；导丝芯丝由304V不锈钢制成，绕丝由1.4310不锈钢制成，覆有丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；扩张器由聚氨酯制成，涂有亲水涂层；Renax管由聚氯乙烯制成，涂有亲水涂层；带球囊的导管中管身、漏斗以及球囊由硅胶制成，尖端由含有硫酸钡的硅胶制成，套管由PVC制成，阀由PVC和聚酯纤维制成，金属头和中空探针由1.4401不锈钢制成，产品带有标记并涂有亲水涂层。环氧乙烷灭
变更情况
2017-12-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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