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一次性使用血小板去白细胞过滤器 Leukocyte Removal Filter for Platelets

注册证编号

国械注进20163661345

注册证编号

Haemonetics Corporation

注册人住所

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

生产地址

1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA

代理人名称

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

淮海中路1325号1103-1106室

产品名称

一次性使用血小板去白细胞过滤器 Leukocyte Removal Filter for Platelets

管理类别

第三类

型号规格

PXL8K, PXL8C, PXL8Y

结构及组成

本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。PXL8K,PXL8Y由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹和鲁尔接头组成;PXL8C由穿刺器,过滤器,管路,止流夹和鲁尔接头组成。

适用范围

本产品用于去除血小板制品中的白细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

2017-03-21 “代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所：上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司;代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 ,2016-05-03 “代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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