一次性使用防针刺伤型静脉留置针 BD NexivaTM Colsed IV Catheter System
注册证编号
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
注册人住所
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
生产地址
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
一次性使用防针刺伤型静脉留置针 BD NexivaTM Colsed IV Catheter System
结构及组成
留置针系列产品主要分为Y型带Q-SyteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-SyteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹（封管夹）（直型除外）、端帽（Y型带Q-SyteTM分隔膜接头除外）、Q-SyteTM分隔膜接头或带Q-SyteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。
适用范围
该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。
变更情况
增加了产品型号规格（详见附件1），同时产品结构组成（详见附件2）、产品技术要求发生了变更（详见附件3）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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