乳腺X射线机
注册证编号
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
注册人住所
上海外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
上海外高桥保税区冰克路777号4#仓库B部位
型号规格
Senographe Essential，Senographe DS
结构及组成
"由X射线源组件 (Senographe Essential:5145113，Senographe DS:2281990)、高压发生器(Senographe Essential:5149752，Senographe DS: 2383174)、扫描架、X射线控制台、采集工作站、数字图像探测器(Senographe Essential:5144831，Senographe DS:2383172)组成。可选件：Stereotaxy(立体定位器)、Contrast Enhanced Spectral Mammog
适用范围
用于数字乳腺X射线摄影检查，选件Stereotaxy用于乳腺病变的三维定位和活检引导，选件Contrast Enhanced Spectral Mammography用于乳腺双能能谱对比增强成像诊断。
变更情况
型号规格、结构组成、适用范围、注册产品标准发生变化，具体变更内容见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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