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骨取样器Bone Biopsy Devices
注册证编号
国械注进20152040827
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址
Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118;Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P.22210, Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
骨取样器Bone Biopsy Devices
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由符合ASTMA276的304不锈钢材料制成,手柄由尼龙6材料制成。不与有源器械联用。灭菌包装。
适用范围
该产品作为手术工具使用,适用于在包括球囊椎体后凸成形术的脊柱手术中进行骨组织取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152100827
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152100827
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-23
有效期至
2024-04-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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